医疗器械灭菌的方法

    医疗器械灭菌的方法

    一旦物品被清洗、干燥和检查,那些需要消毒的物品必须被包装或放置在坚硬的容器中,并且应该按照AAMI和其他专业组织提供的指导方针将其放置在仪器托盘/篮子中。这些准则规定仪器应打开,带有可拆卸部件的物品应拆卸,除非设备制造商或研究人员向相反方提供具体说明或测试数据;复杂仪器应根据设备制造商的说明书和测试数据进行配制和消毒;设有凹面装置,以便排水;重物应放置在不易损坏易碎物品的位置;而仪器组的重量应根据仪器的设计和密度以及金属质量的分布。虽然外科器械不再有特定的灭菌重量限制,但重金属是湿包的原因之一。灭菌周期结束后,箱内...

    消毒灭菌周期验证

    消毒灭菌周期验证

             灭菌过程在投入使用前应进行验证。所有蒸汽、电子烟和其他低温灭菌器在安装时,当灭菌器被重新定位、重新设计、大修后和灭菌失败后,都要用生物和化学指标进行测试,以确保它们在投入日常使用之前能够正常工作。在适当的测试包或托盘中,使用生物和化学指示剂连续运行三个空蒸汽循环。每一种用于灭菌的蒸汽循环(如真空辅助、重力)都分别进行测试。在真空蒸汽灭菌器中,也要进行连续三个空循环的bowi - dick试验。灭菌器在所有生物指标为阴性前化学指标显示正确的终点反应之前不能投入使用。         生物和化学指标...

    医疗机构灭菌实践

    医疗机构灭菌实践

    无菌产品的交付用于病人护理不仅取决于灭菌过程的有效性也依靠产品设计、去污、产品的拆包及入包、装入灭菌器、管控、消毒剂质量和数量,以及适当的循环,和其他方面的后处理设备。卫生保健人员在专门的消毒室应对病人护理用品进行清洗、消毒和消毒,以便更容易地控制质量。消毒室的目的是有序地处理医疗和外科器械,以保护病人不受感染,同时将工作人员面临的风险降到最低,并保留正在重新处理的物品的价值。卫生保健设施应促进在其他领域(例如手术室、呼吸疗法)准备用品的效率和安全水平,与消毒室的做法相同。 确保灭菌实践的一致性需要一个全面的...

    一次性手术包的介绍

    一次性手术包的介绍

    一次性手术包通常由大布袋、手术铺单和美亚袋组成,另可根据手术要求增加其他手术配件。手术铺单是整个手术包的核心,根据国外多年的临床经验,手术包的设计理念和生产流程更符合手术的实际需要,更有效的保护患者和医护人员。其主要特点是优良的耐水性(防水无纺布)、良好的吸水性能(吸水无纺布)、高静压、良好的柔韧性、平整性、进口不干胶(无过敏)、抗酒精、抗血浆、抗油脂等优点。 比如说下肢体手术包 主要配置有下肢体手术铺单、铺单、美亚袋、大包布、脚套、胶带等等。 下肢体手术铺单使用在患者的下肢体上,形成手术无菌区,...

    一些医用灭菌袋的常识

    一些医用灭菌袋的常识

    产品材料:  一面纸(杜邦tyvek特种强度纸/法国医用透析纸/英国医用塑料纸)+一面复合塑料薄膜。  客户群体对象:  医疗设备制造商或医院  产品维护期:  三至五年(抵抗力)  行动原则及其用途:  医疗设备进袋子里(产品),然后密封,消毒,使用包(产品)通过杀菌因子,通过semi-dialysis渗透率的细菌,然后专业机构苏州大学医学专业测试后测试研究所,表明包装包(产品)抗老化性可以达到3 - 5年。  对象: 医用手套、医用注射器、止血纱布、手术用棉絮、医用导管、气管插管、手术服、防护服...

    关于医用灭菌袋的描述

    关于医用灭菌袋的描述

    灭菌袋类别:灭菌袋  (已直接称为医用袋、消毒袋、无菌袋、医疗袋、热封袋、立体纸袋)  医用纸及塑料袋:医用透析纸+医用复合膜三面密封袋组成  医用无菌纸袋/消毒剂纸袋:医用透析纸+涂层医用透析纸  医用复合袋:医用复合膜+医用复合膜  用渗析纸袋,按封口位置分为:封头袋、封头袋等  铝箔袋很容易撕裂袋和其他一些袋  用于医疗消毒包装的医疗器械 塑料材料(PETG、PETA、PET、PS、PA等)由腔体+涂层医用透析纸吸塑材料+复合铝箔等材料组成。  医用透析纸在线包装:医用透析纸原纸+涂布胶 ...

    灭菌袋-灭菌包装历史

    灭菌袋-灭菌包装历史

    医疗灭菌包装是一个新兴的发展领域,可以说全世界都是新兴产业,而且还在国内的积累发展尤为缓慢。2005年左右开始了解医疗包装袋,并逐渐与国际医疗灭菌包装趋同。  07年进一步受到国内的关注。医疗灭菌袋包装介绍医疗灭菌包装定义医疗器械产品的包装可以灭菌,可以无菌(如清洁和打开),以提供可接受的微生物屏障特性,产品灭菌前后的防护和灭菌可在一定时间内保持(标明有效期),使系统保持在包装系统的无菌环境内。  由于这一概念通常不包含外部保护包装系统(缓冲包装和组装包装),医疗灭菌包装系统也可称为“无菌屏障系统”。软塑成型-...

    各种类型的消毒灭菌袋包装系统

    各种类型的消毒灭菌袋包装系统

    包括各种各样的消毒灭菌袋,纸塑袋,热封袋,平卷袋,立体卷袋袋,特卫强医用袋等产品,可能会根据实际情况设计和生产,在短时间内很难全面总结其类型和范围! 在国内,这些产品,如灭菌袋、消毒袋和医用袋等产品,由于其透气性窗的特殊设计,节省了材料成本,受到许多医疗设备企业的青睐。 2006年4月发布的最新版《消毒袋管理办法》和《消毒袋管理办法》由两部分组成。第一部分主要是包装材料、无菌屏障系统和包装系统。第二部分主要论述了医疗器械灭菌包装过程中存在的问题进行了确认,所以把无菌包装按照包装系统的设计和包装过程的确认...

    无菌医疗器械包装的试验方法

    无菌医疗器械包装的试验方法

    加速老化试验指南,ISO15223 / YY0446象征医疗器械标签和信息,GB / T191代表包装和存储图标,ASTM F1608是微生物屏障标准,GB / T 15171是鼓泡试验、没有爆破,(ASTM F - 1150 / ASTM F -2054)的基本原则灭菌袋灭菌气体灭菌因子大小,但是细菌被半透性所阻碍。同时为了设计一个合理的医疗器械灭菌包装系统,需要以下基本原则:“包装”是产品的一部分:包装在这里指的是“无菌屏障系统”,因为无菌屏障系统失败意味着医疗器械产品,和潜在的潜在风险更大,因为这种失败通常是...

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