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无菌医疗器械包装的试验方法

加速老化试验指南,ISO15223 / YY0446象征医疗器械标签和信息,GB / T191代表包装和存储图标,ASTM F1608是微生物屏障标准,GB / T 15171是鼓泡试验、没有爆破,(ASTM F – 1150 / ASTM F -2054)的基本原则灭菌袋灭菌气体灭菌因子大小,但是细菌被半透性所阻碍。同时为了设计一个合理的医疗器械灭菌包装系统,需要以下基本原则:“包装”是产品的一部分:包装在这里指的是“无菌屏障系统”,因为无菌屏障系统失败意味着医疗器械产品,和潜在的潜在风险更大,因为这种失败通常是很难发现的或更容易被忽视。因此,对于医疗器械行业的产品开发或技术设计人员来说,要特别注意这一点,我们应该注重产品的包装设计,因为它是产品设计本身的一部分。

 

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